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上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)

时间:2020-08-25



上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)

 

第一章  总则

 

第一条(制订目的)

 

为发挥医药代表在临床用药中的专业技术指导作用银河总站,落实企业主体责任银河总站银河总站,促进医药代表规范开展工作银河总站,形成医药行业良好的专业技术服务秩序,根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)等有关规定银河总站,结合本市实际银河总站银河总站,制订本办法银河总站。

 

第二条(医药代表定义及职责)

 

本办法所称医药代表银河总站银河总站,是指代表药品生产企业从事药品传递、沟通银河总站银河总站、反馈的专业人员银河总站。进口药品总代理商银河总站银河总站银河总站银河总站、上市许可持有人中从事相关工作的专业人员银河总站,按照本办法管理银河总站银河总站银河总站。

 

医药代表负责制订药品(重点是新药)的学术推广计划和方案银河总站,向医务人员传递药品相关信息银河总站,协助医务人员合理用药银河总站银河总站,收集银河总站银河总站银河总站银河总站、反馈药品临床使用情况、药品不良反应信息等银河总站银河总站。

 

医药代表在医疗机构的学术推广活动应根据市卫生计生部门的有关接待管理规定进行银河总站银河总站。

 

第三条(医药代表管理要求)

 

药品生产企业应负责所聘医药代表的管理银河总站,按照行业管理规则、岗位工作要求银河总站银河总站,对医药代表的学历银河总站、专业和工作经历等条件做出限定银河总站,与医药代表签订正式劳动合同银河总站、给予明确的授权银河总站,每年定期对医药代表开展诚信教育和业务培训,确保医药代表从业行为符合相关规定。

 

第二章  信息登记

 

第五条(登记原则)

 

医药代表信息的登记,应当本着诚实银河总站、守信的原则,保证登记信息的真实性银河总站。任何人不得伪造银河总站、变造银河总站、出借或转让医药代表登记信息。

 

第六条(登记主体)

 

凡是在本市医疗机构开展工作的医药代表银河总站,都应当进行登记备案银河总站。本市医药代表的登记信息银河总站,由其受聘的药品生产企业负责审核银河总站银河总站、录入银河总站银河总站银河总站银河总站,并对所登记信息的真实性负责。

 

第七条(登记事项)

 

医药代表登记的事项银河总站银河总站银河总站,包括医药代表姓名银河总站、性别银河总站、身份证号码银河总站、学历水平银河总站银河总站、从业年数、联系电话,以及所属药品生产企业的名称、工商住所地银河总站、法定代表人名称等事项银河总站银河总站。

 

第八条(登记方式)

 

医药代表登记采用网上登记的方式。“上海市医药代表登记系统”是医药代表登记的唯一平台;网上信息一经登记银河总站,即时生效银河总站,并生成登记凭证银河总站银河总站,企业可以自行打印登记凭证银河总站。

 

第九条(登记变更)

 

企业与医药代表变更授权委托事项或终止劳动关系后,应当在30个工作日内登录“上海市医药代表登记系统”如实登记变更银河总站。

 

第十条(登记注销)

 

药品生产企业被注销或撤销银河总站银河总站,其签约的医药代表信息自企业注销或撤销之日起自动失效银河总站银河总站银河总站。

 

第十一条(信息公示)

 

医药代表登记信息银河总站银河总站,除身份证号与联系电话外,其他可通过网站向社会公开。

 

第十二条(登记查询)

 

本市医疗机构可通过“上海市医药代表登记系统”查询医药代表及其所属企业信息银河总站银河总站。

 

第三章  监督管理

 

第十三条(企业主体责任)

 

药品生产企业应当严格落实企业主体责任银河总站,加强对医药代表法律法规、职业道德教育和业务规范化培训银河总站,对于违法违规和严重失信的医药代表要给予严肃处理银河总站,并将个人不良记录推送至“上海市医药代表登记系统”银河总站银河总站。

 

第十四条(商业贿赂的监管)

 

医药代表及其所属企业存在商业贿赂行为银河总站银河总站、构成犯罪的,依法追究刑事责任银河总站;未构成犯罪的银河总站,由工商行政监督管理部门依法处理银河总站。

 

医药代表及其所属企业违反《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》有关情形的,由卫生计生管理部门和药品招标采购管理部门依规予以处置。

 

第十五条(违反医疗机构接待规定的监管)

 

医疗代表及其所属企业存在违反《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》有关情形的银河总站,由市卫生计生部门负责依规予以处置银河总站。

 

第十六条(医药代表信息核查)

 

根据举报投诉线索和工作需要银河总站,本市食品药品监管部门应当组织抽查、核实医药代表登记信息真实性银河总站银河总站。对于存在故意提供虚假医药代表登记信息的情形银河总站,或未违反本办法第九条的规定银河总站,未及时变更登记信息的,应列为失信行为银河总站银河总站。

 

第十七条(不良记录处置)

 

医药代表及其所属企业存在本办法第14银河总站银河总站、15、16条所列情形之一的银河总站银河总站,或者药品生产企业违反法律法规及其他相关行政规定银河总站银河总站,经由市卫生计生部门、市药品招标采购管理部门办以及本市其他司法行政机关书面确认并向市食药监通报的,应当被认定存在不良记录银河总站。

 

对于存在不良记录的医药代表银河总站,应注销其登记号;药品生产企业存在不良记录或医药代表所属企业一年内有5人及以上存在不良记录的银河总站银河总站银河总站,应注销该企业所有医药代表的信息银河总站。

 

对于因不良记录而被注销登记号的,食药监部门应及时通报市卫生计生部门银河总站银河总站、医保部门银河总站银河总站银河总站银河总站,并依照有关规定予以公告。一般情况下银河总站银河总站,自注销之日起,2年内不再予以登记银河总站。

 

第十八条(信用管理)

 

本市相关行政部门应当将医药代表及所属企业的不良信用记录银河总站银河总站,及时推送至“上海市公共信用信息服务平台”银河总站,实现信用信息共享互用银河总站。

 

第十九条(联合惩治)

 

本市卫生计生部门、药品招标采购管理部门、食药监部门对于医药代表及其所属企业的不良记录银河总站银河总站,应当相互通报银河总站,由依据各自职责予以处置银河总站,并实施联合惩戒银河总站。

 

第四章  附则

 

第二十条(社会共治)

 

鼓励相关行业组织对医药代表开展定期或不定期的培训,并探索医疗代表信用分类管理制度银河总站。

 

第二十一条(登记时限)

 

在本市派驻医药代表的生产企业银河总站银河总站,应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记银河总站。

 

第二十二条(施行日期)

 

本办法自颁布之日起30日后开始施行银河总站,由上海市食品药品监督管理局负责解释。

 

国家食品药品监督管理总局对医药代表登记管理提出新的管理规定的,依照其有关规定执行银河总站银河总站。

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