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我国拟对疫苗管理单独立法 草案要求体现最严监管

时间:2020-12-25

据新华社12月23日消息 疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议银河总站。草案就疫苗管理单独立法银河总站银河总站,突出疫苗管理特点银河总站,强化疫苗的风险管理银河总站、全程控制银河总站、严格监管和社会共治银河总站,切实保证疫苗安全、有效和规范接种银河总站银河总站。

疫苗关系人民群众生命健康银河总站,关系公共卫生安全和国家安全银河总站银河总站。今年11月11日银河总站,国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》指出银河总站银河总站,此前发生的长春长生问题疫苗案件既暴露出监管不到位等诸多漏洞银河总站,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷银河总站。案件发生后银河总站,党中央银河总站、国务院高度重视银河总站,中央政治局召开专门会议银河总站,习近平总书记银河总站、李克强总理多次作出重要指示批示银河总站,要求加快完善疫苗监管长效机制银河总站银河总站,完善法律法规和制度规则银河总站银河总站。

国家药监局政策法规司有关负责人介绍银河总站,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》银河总站银河总站银河总站,并于2016年进行了修订银河总站银河总站银河总站银河总站。此次提交审议的疫苗管理法草案银河总站银河总站银河总站,对疫苗研制银河总站、生产银河总站银河总站、流通银河总站、预防接种银河总站、补偿银河总站、赔偿等以法律形式进行明确规定银河总站,有利于建立系统的银河总站银河总站、全链条的疫苗管理制度银河总站。

这位负责人说,草案坚持疫苗的战略性和公益性,将预防重大疾病疫苗的研制银河总站、生产和储备纳入国家战略银河总站。如提出国家制定疫苗行业发展规划和产业政策银河总站银河总站,鼓励生产的规?;?银河总站、集约化银河总站银河总站银河总站;建立部门协调机制银河总站银河总站,统筹协调疫苗安全监管工作;进一步加强国家免疫规划制度,明确实行异常反应无过错补偿机制银河总站银河总站。

为体现最严格监管银河总站,草案提出,国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度。要求疫苗一般不得委托生产银河总站银河总站银河总站,要求法定代表人银河总站、主要负责人以及其他关键岗位人员具有良好信用记录银河总站银河总站,有相应的专业背景银河总站、从业经历银河总站银河总站。实行疫苗批签发制度、疫苗责任强制保险银河总站。此外,还规定疫苗的临床试验应当由三级医疗机构或者省级以上疾控机构实施或者组织实施银河总站银河总站。

对疫苗研制银河总站银河总站、生产银河总站、流通银河总站银河总站银河总站、预防接种全过程银河总站银河总站,草案有关条款明确落实各方责任。国家实行疫苗全程信息化追溯制度银河总站,对上市疫苗开展质量跟踪分析;在流通环节,疾病预防控制机构组织将疫苗配送至接种单位银河总站,其他单位或个人不得向接种单位供应疫苗银河总站银河总站。

草案明晰监管责任,强化监管能力建设银河总站,严厉打击违法行为银河总站。要求药品监管部门和卫生行政部门建立信息共享机制,实行疫苗安全信息统一公布制度;建设国家和省两级职业化银河总站银河总站、专业化检查员队伍银河总站;强化对监管部门和地方政府责任追究银河总站,体现疫苗违法行为从重处罚的原则。


来源:人民网

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