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国家组织药品集中采购七问 拟中选药品价格平均降幅达52%

时间:2020-11-06

记者从国家医保局官微获悉,按照党中央银河总站、国务院决策部署银河总站银河总站银河总站,国家组织药品集中采购试点工作顺利推进银河总站银河总站。近日银河总站,试点办、联采办负责人就“如何确保中选药品的质量和供应”“药价大幅下降对药企产生哪些影响”“如何确保中选药品进得了医院并且用得上”等7大热点问题回应舆论关切银河总站银河总站银河总站。

一、为何要开展国家组织药品集中采购试点银河总站?让人民群众用上质优价廉的药品

当前群众反映强烈的看病贵的重要原因之一就是药价虚高。试点办负责人表示银河总站,国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革银河总站,是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。

“近年来银河总站银河总站,相关部门积极推进药品集中采购工作银河总站银河总站,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用银河总站银河总站,但也存在一些突出问题银河总站∫幼苷?银河总站!笔缘惆旄涸鹑酥赋?,一是量价脱钩。现行招标采购中,普遍只招价格不带量,企业缺乏销量预期银河总站,难以实现药价明显下降银河总站银河总站。二是竞争不足。仿制药质量水平总体偏低银河总站,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生银河总站银河总站。三是采购分散。采购层级较低银河总站,力量分散银河总站,导致议价能力不足银河总站,同时区域政策差异银河总站,影响了统一市场形成银河总站,弱化了市场竞争机制。四是政策缺乏协同银河总站。药品采购银河总站银河总站、使用、医保支付银河总站、货款结算等措施衔接配合不够银河总站,难以协同发挥作用银河总站。

长期以来,受制度环境和管理体制的制约银河总站,我国药品集中采购制度尽管问题很多银河总站,但是难以实现根本性变革。试点办负责人称银河总站银河总站,2018年银河总站,药品集中采购的制度环境发生了积极变化。一是仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平银河总站,为公平竞争提供了质量基础。二是按照党和国家机构改革方案,理顺了药品招标采购银河总站、价格管理和医币幼苷?;鹬Ц兜鹊墓芾硖逯?银河总站。三是以抗癌药减税为契机实施降价“组合拳”,形成了降低药价的政策环境和舆论氛围银河总站,社会对使用价格适宜的优质仿制药关注程度明显提高。这些变化为国家组织药品集中采购试点提供了良好的制度环境和社会氛围。

二、国家组织药品集中采购试点如何开展银河总站?国家组织、联盟采购、平台操作

试点办负责人表示银河总站,国家组织药品集中采购试点坚持正确的工作原则。一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担银河总站,确保药品质量及供应银河总站银河总站银河总站。二是坚持依法合规银河总站,严格执行相关政策规定银河总站,确保专项采购工作程序公开透明银河总站银河总站银河总站,全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好地发挥政府搭平台银河总站、促对接银河总站银河总站、保供应银河总站银河总站、强监管的作用银河总站。四是坚持平稳过渡银河总站、妥当衔接。

据悉,本次试点采取“国家组织银河总站、联盟采购银河总站、平台操作”的组织形式和总体思路银河总站银河总站银河总站。一是国家组织银河总站银河总站银河总站银河总站。就是由国家医疗保障局银河总站、国家卫生健康委银河总站、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室银河总站,拟定基本政策银河总站、范围和要求银河总站,发挥组织协调的作用银河总站,推动试点城市形成联盟。二是联盟采购银河总站银河总站。以北京银河总站、天津银河总站银河总站、上海银河总站银河总站银河总站、重庆和沈阳银河总站、大连银河总站银河总站、厦门银河总站、广州银河总站银河总站、深圳、成都银河总站、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体银河总站银河总站银河总站,组成采购联盟,各试点城市委派代表组成联合采购办公室银河总站银河总站,集合需求和力量,提高谈判议价能力银河总站银河总站。三是平台操作银河总站。就是试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台银河总站,承担具体集中采购工作银河总站银河总站银河总站,提高集中采购的专业能力和水平银河总站。

试点方案强调坚持质量标准银河总站银河总站、坚持“带量采购”、坚持公平竞争银河总站、坚持“联盟采购”银河总站。

“本次集中采购试点最大的亮点是银河总站银河总站,联采办汇总了11个试点城市的用药数量银河总站银河总站银河总站,在采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期银河总站银河总站,有利于其根据采购量自主报价申报银河总站银河总站,杜绝‘带金销售’银河总站银河总站∫幼苷疽幼苷?银河总站!笔缘惆旄涸鹑酥赋鲆幼苷尽?

三、国家组织药品集中采购试点预计有哪些成效银河总站银河总站?探索“两个机制”、实现“四个效应”

“国家试点的预期成效,总体概括起来就是探索‘两个机制’银河总站、实现‘四个效应’银河总站∫幼苷?银河总站!笔缘惆旄涸鹑顺埔幼苷?银河总站,充分发挥市场作用,加强政府引导银河总站,完善药价形成机制;通过带量采购银河总站、量价挂钩,实现原研药和仿制药充分竞争银河总站银河总站,完善药品集中采购机制银河总站。从而实现药品降价提质、药品行业转型升级、公立医院深化改革银河总站银河总站、医疗保障减负增效四个效应。

四、如何看待本次国家组织药品集中采购拟中选结果?所有符合条件的企业全部参与申报

据悉银河总站,医药企业高度重视此次集中采购,所有符合条件的企业全部参与申报。

联采办负责人介绍说银河总站,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选银河总站银河总站,成功率81%银河总站。其中:通过一致性评价的仿制药22个银河总站银河总站,占88%,原研药3个银河总站,占12%银河总站,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%银河总站,最高降幅96%,降价效果明显银河总站。原研药吉非替尼片降价76%银河总站,福辛普利钠片降价68%银河总站银河总站,与周边国家和地区相比低25%以上银河总站,“专利悬崖”显现银河总站。目前,拟中选结果还在公示期银河总站。公示期结束后银河总站银河总站,联采办将会确定并发布中选结果银河总站。试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策银河总站,兑现招标结果银河总站、实现群众受益。

五银河总站、拟中选药品价格大幅下降对药品生产企业产生哪些影响?中标不影响发展银河总站,当期非利空、长期是利好

此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达到52%银河总站。拟中选结果公布后引发舆论热议。

联采办负责人回应称银河总站,一是结果符合预期银河总站。集中采购本身具有降低采购价格的效应,具体到企业银河总站,由于各自的费用结构不同银河总站银河总站、市场结构不同,降幅有高有低银河总站银河总站。上海市2017年对26个品规药品开展带量采购银河总站银河总站,平均降幅为54%银河总站。参考上海市效果银河总站,本次集中采购总体降幅符合预期。

二是中标不影响发展银河总站银河总站。药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题银河总站。根据权威部门调查资料银河总站,在药品销售价格中银河总站银河总站,生产企业的生产成本和合理利润银河总站,仅占了较小的部分。因此这些拟中选药品价格大幅度下降后银河总站,挤掉的主要是销售费用等“水分”银河总站,药品生产企业“还是能赚钱的”银河总站银河总站。实际上银河总站,此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则银河总站银河总站,通过一致性评价药品的生产企业银河总站,是否参加“4+7集中采购”以及参加采购的报价银河总站,均由企业根据生产经营情况自主决定。据了解银河总站,拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量银河总站银河总站银河总站银河总站。

三是降价不降质银河总站。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检银河总站银河总站,加强全生命周期质量监管银河总站,确保一致性评价不是“一次性”评价,因此群众不必担心药品的质量和疗效银河总站。

四是当期非利空银河总站、长期是利好。拟中选药品价格大幅下降银河总站,根本原因是在国家组织药品集中采购模式下银河总站,既往包含在销售价格中的销售费用银河总站、市场推广成本等“水分”没有存在必要了银河总站。第一银河总站,带量采购大大降低了药品进入医院的成本银河总站银河总站。第二银河总站银河总站银河总站,承诺及时还款降低了企业占款和融资成本银河总站。第三银河总站,联盟采购显著降低了其市场推广成本。第四银河总站,以市场换价格银河总站,通过规模效应降低了药品的单位生产成本银河总站银河总站。这些因素可以对冲药品降价的影响,给中选企业带来实实在在的好处银河总站?银河总站银河总站?梢运?,国家组织药品集中采购推动的带量采购模式银河总站,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来银河总站,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有重大深远意义银河总站。

六银河总站、如何确保中选药品的质量和供应银河总站银河总站?全周期质量监管银河总站银河总站,建立企业库存和停产报告制度银河总站银河总站银河总站,确保及时回款

在中选结果执行中银河总站,国家药监局银河总站银河总站、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。试点办负责人介绍说银河总站,一是确保药品质量过关银河总站。加强对中选品种生产银河总站银河总站、流通、使用全周期的质量监管银河总站银河总站,提高抽检频次银河总站银河总站银河总站,加大违法违规企业追责力度银河总站。二是确保及时供应。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任银河总站,建立企业库存和停产报告制度银河总站银河总站,通过协议规范配送行为银河总站,确保供应稳定银河总站银河总站银河总站。三是确保及时回款银河总站。医疗机构应按采购协议及时支付企业货款银河总站银河总站,医币幼苷疽幼苷荆基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构银河总站,鼓励医?银河总站;鹬苯酉蚱笠翟じ兑┛钜幼苷?银河总站银河总站,调动企业积极性银河总站。

七、如何确保中选药品进得了医院用得上?优先使用中选药品纳入公立医院绩效考核

确保中选药品进入医院并得到优先使用银河总站,这是国家组织药品集中采购试点成败的关键银河总站银河总站?!耙搅票U喜棵沤嵬郎】挡棵?,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航∫幼苷?银河总站!笔缘惆旄涸鹑吮硎?银河总站银河总站。

从医疗保障部门角度银河总站,一是将药品使用情况纳入医保协议管理银河总站,明确违约责任及处理方式银河总站。二是出台支付标准政策银河总站银河总站。明确医保对同一通用名不同商品名的药品银河总站银河总站,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策银河总站银河总站,引导参保人合理用药银河总站。三是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控银河总站,发现异常情况及时采取措施解决银河总站银河总站。四是对因规范使用中选品种而减少医?银河总站;鹬С龅囊皆?,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性银河总站银河总站。五是建立健全医疗机构医??己似兰壑副晏逑?,将中选药品使用情况纳入医?银河总站?己似兰壑副晏逑狄幼苷?,建立相应的奖惩制度银河总站。

从卫生健康部门角度银河总站,一是畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道银河总站。二是将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南银河总站,促进医疗机构科学合理用药银河总站。三是将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系银河总站,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制银河总站银河总站。


来源:人民网

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